Fosfolipīdu referenču standarti ir “stūrakmens” farmācijas nozares pētniecībai un kvalitātes kontrolei; to pieejamība un uzticamība tieši ietekmē fosfolipīdu nozares attīstības kvalitāti. Kā vairākkārtējs uzvarētājs Ķīnas Pārtikas un zāļu sertifikācijas institūta (turpmāk — “CIFAR”) fosfolipīdu referenču izejvielu iepirkumu projektos, Guangyao Hanfang (Čžuhai Hengqin) farmācijas uzņēmums (Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmacy Co., Ltd. meitasuzņēmums, turpmāk — “Guangyao Hanfang”) veic svarīgu pienākumu — nodrošināt nozari ar augstas kvalitātes fosfolipīdu izejvielām un atbalstīt nacionālo standartu izstrādi.

Guangyao Hanfang ražotie daudzi fosfolipīdu produkti — olas dzeltenuma fosfatidiletanolamīns, hemolītiskais olas dzeltenuma fosfatidiletanolamīns, hemolītiskais fosfatidilholīns, olas dzeltenuma fosfatidilholīns, fosfatidilinozīts un citi — kalpo par CIFAR fosfolipīdu referenču izejvielām. Pēc stingras atlases un kvalitātes novērtēšanas tie ir kļuvuši par būtisku posmu nacionālajā zāļu kvalitātes standartu sistēmā. Šīs augstas tīrības pakāpes un augstās stabilitātes izejvielas sniedz cietu pamatu CIFAR likumīgo fosfolipīdu referenču sagatavošanai, palīdzot atrisināt ilgstošos nozares izaicinājumus — nevienotus standartus un grūtības savstarpēji atzīt testēšanas rezultātus — un no paša avota veicināt fosfolipīdu saistīto farmaceitisko produktu kvalitātes standartizācijas procesu mūsu valstī.

Šobrīd Guangyao Hanfang ir sasniedzis minēto fosfolipīdu produktu 100 g līmeņa masveida ražošanu, un to tīrības rādītāji atbilst vai pat pārsniedz CIFAR konkursa prasības; turpretim līdzīgi uzņēmumi gan Ķīnā, gan pasaulē joprojām galvenokārt darbojas miligramu līmeņa nelielu apjomu piegādes stadijā. Balstoties uz šo masveida ražošanas tehnoloģiju priekšrocību, Guangyao Hanfang ne tikai ir pārtraucis ārvalstu uzņēmumu ilgstošo monopolu uz augstas tīrības fosfolipīdu izejvielām, bet arī pirmais nodrošinājis stabilu, liela apjoma vietējo izejvielu piegādi, sniedzot cietu garantiju nacionālās referenču sistēmas ilgtspējīgai atjaunināšanai.

Atbalsts nozares modernizācijai: augstas kvalitātes izejvielas aktivizē nozares dinamiku

Fosfolipīdu referenču kvalitāte ne tikai ietekmē zāļu izstrādes zinātnisko pamatojumu un drošību, bet arī tieši nosaka kvalitātes kontroles sistēmas uzticamību. Guangyao Hanfang piedāvātās fosfolipīdu izejvielas demonstrē izcilus rezultātus vairākos būtiskos rādītājos, neatpaliekot no starptautiskajiem analogiem, vienlaikus saglabājot ievērojamu izmaksu priekšrocību, kas apliecina divkāršo konkurētspēju — “augsta kvalitāte + augsta rentabilitāte”.

Šī “augstās kvalitātes + augstās rentabilitātes” divkāršā priekšrocība ne tikai nodrošina uzticamāku eksperimentālo pamatu zāļu izstrādei, padarot zinātniskos rezultātus precīzākus un izstrādes ciklu kontrolējamāku, bet arī palīdz ražotājiem uzlabot kvalitātes kontroles līmeni, virzot pašmāju farmaceitiskos produktus uz augstākiem standartiem. Pastāvīgi piegādājot augstas kvalitātes fosfolipīdu produktus, Guangyao Hanfang iegulda būtisku impulsu mūsu valsts farmaceitiskās nozares modernizācijā, veicinot vietējās alternatīvas ieviešanu un stiprinot Ķīnas farmaceitiskās nozares centrālo konkurētspēju globālajā tirgū.

No nacionālo standartu izstrādes atbalsta līdz starptautiskā monopola laušanai un nozares augstas kvalitātes attīstības veicināšanai — Guangyao Hanfang pastāvīgi darbojas fosfolipīdu jomā kā “nozares ieguldītājs”. Nākotnē uzņēmums turpinās paplašināt produktu klāstu un optimizēt sagatavošanas procesus, tiecoties nodrošināt nozari ar pilnīgākām un kvalitatīvākām standartizētām risinājumiem, lai palīdzētu Ķīnas farmaceitiskajai nozarei sasniegt augstas kvalitātes, ilgtspējīgu attīstību.